建議擴(kuò)大中成藥集采 推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

由于歷史的原因，過(guò)去要求試點(diǎn)企業(yè)研制的配方顆粒品種必須超出400個(gè)，隨后各省審批的幾十家試點(diǎn)企業(yè)也沿用過(guò)去的每家均超出400個(gè)以上的品種。隨著更多企業(yè)的加入，每個(gè)企業(yè)生產(chǎn)數(shù)百種配方顆粒，在形成競(jìng)爭(zhēng)格局的同時(shí)，行業(yè)爭(zhēng)搶原料、重復(fù)研發(fā)、重復(fù)生產(chǎn)的散亂局面正在形成。

在此背景下，也產(chǎn)生了一些弊端。他表示，包括因原料品種多，企業(yè)無(wú)法在有優(yōu)勢(shì)的原料產(chǎn)區(qū)建立可管控的原料藥材種植基地，導(dǎo)致原料品質(zhì)不易保證，價(jià)格漲跌劇烈，影響材行業(yè)健康發(fā)展；各品種配方顆粒生產(chǎn)工藝的研發(fā)重復(fù)浪費(fèi)，研發(fā)一個(gè)品種少則幾十萬(wàn)元，如果幾百個(gè)品種，投入將達(dá)數(shù)千萬(wàn)甚上億元。每個(gè)企業(yè)簡(jiǎn)單重復(fù)研發(fā)，造成社會(huì)資源極大浪費(fèi)，卻都沒(méi)有精力深入研究；各生產(chǎn)企業(yè)重復(fù)生產(chǎn)、品種多雜、不成規(guī)模，導(dǎo)致各品種均無(wú)法采用優(yōu)先進(jìn)的技術(shù)、專(zhuān)用裝備等，形成低水平重復(fù)等。

“以上問(wèn)題造成人力、物力、藥用資源的浪費(fèi)巨大，對(duì)配方顆粒的健康發(fā)展形成了極大的制約。為促進(jìn)配方顆粒產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展，建議要明確配方顆?？蓡纹贩N流通組方，審批資質(zhì)不受品種數(shù)量限制，鼓勵(lì)企業(yè)做一種或幾種擅長(zhǎng)的配方顆粒產(chǎn)品；推動(dòng)配方顆粒實(shí)行集采，可以單品種進(jìn)入集采，充分發(fā)揮專(zhuān)業(yè)化的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，助推配方顆粒的健康發(fā)展。”

介紹，中成藥集采對(duì)于推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展意義重大。過(guò)去一段時(shí)間，出于生存和發(fā)展的需要，中成藥企業(yè)花大力氣在藥品銷(xiāo)售上，具有龐大的銷(xiāo)售隊(duì)伍，產(chǎn)生高昂的銷(xiāo)售費(fèi)用，有的甚靠提成回扣促銷(xiāo)，增加了負(fù)擔(dān)。同時(shí)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的要素——科技創(chuàng)新和企業(yè)管理提升反而被忽視。這樣下去，將對(duì)中成藥行業(yè)的健康、可持續(xù)發(fā)展形成很大的威脅。

另一方面，目前，中成藥集采剛剛在部分省、市啟動(dòng)，所覆蓋的省份還不夠多、藥品品種還比較少，中成藥集采試點(diǎn)省份的《競(jìng)標(biāo)企業(yè)入圍規(guī)則》各有差異，但均在技術(shù)評(píng)價(jià)環(huán)節(jié)中對(duì)于企業(yè)以往業(yè)績(jī)?cè)u(píng)分占比過(guò)高，致使在招標(biāo)過(guò)程中沒(méi)有實(shí)現(xiàn)充分的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)、帶量集中采購(gòu)成效發(fā)揮不充分，并且沒(méi)有將更多真正有競(jìng)爭(zhēng)力的優(yōu)質(zhì)企業(yè)放在同等競(jìng)爭(zhēng)水平，影響整體集采工作效果和醫(yī)?？刭M(fèi)的目標(biāo)。

對(duì)此，提出如下建議：靠前、擴(kuò)大中成藥集采的品種范圍，加快推進(jìn)各地中成藥集采進(jìn)程，盡快實(shí)現(xiàn)中成藥集采的較大化，助推產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量、健康、可持續(xù)發(fā)展，真正使藥造福中華民族。第二、進(jìn)一步優(yōu)化中成藥集中帶量采購(gòu)規(guī)則及技術(shù)評(píng)價(jià)、價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)評(píng)分細(xì)則，減少技術(shù)評(píng)價(jià)權(quán)重，在保證藥品質(zhì)量的前提下，充分體現(xiàn)價(jià)格優(yōu)勢(shì)，達(dá)到降低醫(yī)保費(fèi)用、實(shí)現(xiàn)科學(xué)公平競(jìng)爭(zhēng)的效果。第三、把配方顆粒納入集采范圍，更好促進(jìn)配方顆粒產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

加快保健食品注冊(cè)審批進(jìn)度

在保健食品方面，介紹，在通過(guò)對(duì)市場(chǎng)的調(diào)研，行業(yè)普遍反映國(guó)家現(xiàn)有的27種保健功能不能滿(mǎn)足現(xiàn)代國(guó)民對(duì)健康的需求，同時(shí)也導(dǎo)致市場(chǎng)上保健食品同質(zhì)化嚴(yán)重，限制產(chǎn)品創(chuàng)新性。2019年國(guó)家發(fā)布《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》，允許研發(fā)主體開(kāi)展新原料和新功能的研究，但缺乏相關(guān)指導(dǎo)性文件，無(wú)法開(kāi)展相關(guān)研究工作。國(guó)內(nèi)保健食品的數(shù)量和功能品類(lèi)遠(yuǎn)不能滿(mǎn)足群眾對(duì)健康的需求。

對(duì)此，建議，加快保健食品新品種的注冊(cè)審批速度，盡快審批處理多年積累的已申報(bào)未審批的保健食品新品種，滿(mǎn)足保健食品行業(yè)發(fā)展需要；盡快發(fā)布保健食品聲稱(chēng)的保健功能目錄、功能檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則和方法相關(guān)文件，完善注冊(cè)保健食品評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)和流程；盡快建立保健食品新原料、新功能研究指南和評(píng)審細(xì)則相關(guān)體系，鼓勵(lì)企業(yè)創(chuàng)新，營(yíng)造市場(chǎng)良好發(fā)展氛圍，為保健食品新原料和新功能研究提供注冊(cè)申報(bào)通道